Положительное решение было принято спустя почти три года обширных консультаций с экспертами. До этого в 2020 году подобную инициативу отклонили. Теперь Австралия станет первой страной, в которой псилоцибин и МДМА (экстази) будут назначать пациентам для лечения посттравматического стрессового расстройства и депрессии.
При этом в одобрении пока нет указаний и условий, согласно которым препараты будут использоваться. «Мы не регулируем клиническую практику. Будут клинические профессиональные группы, которые выпустят руководство», - заявил Джон Скеррит, который был главной австралийского регулятора TGA до апреля текущего года.
Тем временем в США американский регулятор FDA только одобрил первый проект руководства по разработке психоделических клинических исследований. В настоящее время в США, Канаде, Израиле и других странах препараты применяются только в рамках испытаний. Некоторые эксперты считают, что текущие результаты клинических исследований пока не ответили на несколько важных вопросов о длительности приема и дозах лекарств, а также от долгосрочных последствиях для здоровья.
В Австралии с завтрашнего дня назначать псилоцибин и экстази будет только определенная группа психиатров. Изначально врач должен будет зарегистрироваться в программе, получить одобрение комиссии. Затем каждые полгода ему придется отчитываться о проведенном лечении и побочных эффектах у своих пациентов. Очевидно, что собираемые данные повлияют на протоколы лечения как в Австралии, так и многих других странах, которые будут учитывать ее опыт.
Вероятно, следующий страной после Австралии будет США. Там проводится наибольшее количество исследований. Например, еще в 2021 году были https://hightech.plus/2021/05/04/tretii-eksperiment-podtverd... успешные результаты третьей фазы клинических исследований экстази в терапии ПТСР. Тем временем команда из Великобритании https://hightech.plus/2022/01/05/uchenie-dokazali-bezopasnos... эффективность и безопасность длительного приема псилобицина при депрессии.
Свежие комментарии