Микродозы психоделиков не оправдывают ожиданий — их применение сравнялось с эффектом плацебо

Компания MindBio Therapeutics https://www.thenewswire.com/press-releases/1k6wfmgvm-mindbio... результаты исследования фазы 2B по микродозированию ЛСД при большом депрессивном расстройстве. В восьминедельном эксперименте участвовали 89 взрослых. Часть получала микродозы ЛСД (от 4 до 20 мкг), а часть — таблетки с кофеином.

По итогам исследования снижение показателей депрессии составило 29,9% в группе ЛСД и 36,4% в группе плацебо, что позволило сделать вывод о низкой клинической эффективности микродоз.

Другой подход показал, что важнее всего не конкретный препарат, а интенсивность переживаемого опыта. Исследование Стэнфордской медицинской школы среди 30 ветеранов спецподразделений с ПТСР, лечившихся магний-ибогаином, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41265656/: участники, которые сообщали о более ярких «мистических переживаниях», например, чувствах трансцендентности и сакральности, демонстрировали более значительное снижение симптомов как сразу после терапии, так и спустя месяц. Параллельно были зафиксированы изменения в мозговых волнах, указывающие на снижение гипервозбуждения, характерного для травмы.

Результаты исследований и частные случаи вызывают новые вопросы для индустрии психоделической терапии, которая уже сталкивается с регуляторными трудностями. В августе 2024 года FDA https://www.biospace.com/drug-development/fda-rejects-lykos-... заявку Lykos Therapeutics на использование МДМА для лечения ПТСР, несмотря на успешные клинические испытания III фазы: 67% участников, получавших МДМА, показали улучшение, против 32% в группе плацебо.

Консультативный комитет указал на недостаток доказательств эффективности, возможную предвзятость отбора участников и то, что пациенты могли понять, что получают препарат, а не плацебо. Lykos собиралась повторно подать заявку.

Одной из участников исследования была Элизабет Лэмфер. В 2019 году она прошла три сеанса МДМА-терапии после травмы, вызванной гибелью её жениха, и почувствовала полное исчезновение симптомов ПТСР. Позже выяснилось, что она принимала только таблетки-плацебо. Её психиатр отметил, что Лэмфер пережила настоящий физиологический и психологический эффект, аналогичный приёму МДМА.

Этот случай подтверждает, что эффект психоделиков может быть опосредован не только химическим действием, но и субъективным опытом пациента, усиливающим чувство надежды и внутреннее исцеление. Для Лэмфер осознание этого факта стало важным открытием. Когда ей предложили настоящий препарат в последующих исследованиях, она отказалась, отметив, что ей не нужно внешнее вещество, чтобы достичь выздоровления.