В январе препарат Leqembi японской фармацевтической компании Eisai получил ускоренное одобрение FDA. Полное одобрение должно снизить цену препарата, годовой курс которого из 24 инъекций стоит $26 500.
Leqembi — это торговая марка препарата леканемаб, который представляет собой экспериментальное моноклональное антитело для расщепления скоплений токсичных белков в головном мозге, которые, как считается, ответственны за нейродегенерацию при болезни Альцгеймера.
Антитела связываются со скоплениями белка бета-амилоида, препятствуя их образованию и в некоторых случаях разрушая ранее существовавшие скопления.Во время испытаний, которые длились 18 месяцев, у тех, кто принимал леканемаб, скорость снижения когнитивных функций стала на 27% ниже, чем у тех, кто принимал плацебо. Антитело вводят внутривенно два раза в месяц. Прием препарата, хоть и не является полноценным лечением, может дать людям на ранних стадиях болезни Альцгеймера больше времени, чтобы сохранить самостоятельность, общаться с родственниками и заниматься любимым делом, говорят разработчики.
Препарат имеет потенциально серьезные побочные эффекты. Около 13% из 1795 участников клинического испытания испытали отек или кровотечение головного мозга. Леканемаб требует мониторинга с помощью сканирования мозга и более опасен для людей, которые также принимают разжижающие кровь лекарства или генетически предрасположены к развитию болезни Альцгеймера.
Наиболее распространенные побочные эффекты — головная боль и инфузионные реакции. Также встречаются нарушения визуализации, связанные с амилоидами, которые чаще всего проявляются в виде временного отека в областях мозга и обычно проходят со временем.
В FDA утверждают, что лекарство, направленное на основной процесс болезни Альцгеймера, показало клиническую пользу и что это безопасное и эффективное лечение.
Свежие комментарии